| 备案号 | 鲁备2023027567 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥硝唑注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省通化市二道江区金马路999号 |
| 上市许可持有人 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省济南市高新区春兰路1177号银丰生物城B12楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-25 |
| 备注 | 已备案 |
通化金马药业集团股份有限公司生产的奥硝唑注射液（批号：国药准字H20233374）；
已于2023-08-25进行备案
奥硝唑注射液
其他厂家
国药准字H20051744
批准日期:2025-07-17
国药准字H20233374
批准日期:2025-07-07
国药准字H20223770
批准日期:2025-04-10
国药准字H20244809
批准日期:2025-04-02
国药准字H20253023
批准日期:2025-03-20
其他产品
国药准字Z10950064
批准日期:2025-08-05
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B03806）相关规定变更铝塑包装，12粒/板×3板/盒、12粒/板×3板/小盒×5小盒/中盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z10970077
批准日期:2025-08-01
同意本品增加铝塑包装，10粒/板×2板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字Z20010121
批准日期:2025-08-01
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12片/板×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20063968
批准日期:2024-12-30
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告（2024年第112号）相关规定变更玻璃瓶包装，6支/盒、10支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20063182
批准日期:2024-12-30
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）相关规定变更铝塑包装，12粒/板×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
