| 备案号 | 京备2023026495 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依托红霉素颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号 |
| 上市许可持有人 | 首儿药业（北京）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-22 |
| 备注 | 已备案 |
首儿药业（北京）有限公司生产的依托红霉素颗粒（批号：国药准字H19999315）；
已于2023-08-22进行备案
依托红霉素颗粒
其他厂家
国药准字H13021998
批准日期:2024-12-24
国药准字H13021858
批准日期:2024-07-15
国药准字H20094034
批准日期:2022-08-26
国药准字H14022446
批准日期:2022-08-24
国药准字H13021750
批准日期:2022-08-22
其他产品
国药准字Z20073121
批准日期:2024-06-28
企业名称由“北京首儿药厂”变更为“首儿药业（北京）有限公司”，对小儿咽扁颗粒（规格：每袋装2g）产品注册批件中上市许可持有人名称及生产企业名称变更为“首儿药业（北京）有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更），并对产品说明书、标签中上市许可持有人名称、生产企业名称进行修订。同时，按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）要求，对产品说明书、标签中相应内容进行修订。
国药准字H11021952
批准日期:2023-11-10
企业名称由“北京首儿药厂”变更为“首儿药业（北京）有限公司”，对乙酰氨基酚糖浆产品注册批件、说明书和标签中相应内容进行修订。
国药准字Z19993074
批准日期:2023-11-09
企业名称由“北京首儿药厂”变更为“首儿药业（北京）有限公司”，对田七颗粒产品注册批件中上市许可持有人名称及生产企业名称变更为“首儿药业（北京）有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更），并对说明书、标签中上市许可持有人名称、生产企业名称进行修订。
国药准在H20084530
批准日期:2023-11-03
企业名称由“北京首儿药厂”变更为“首儿药业（北京）有限公司”，对阿奇霉素干混悬剂产品注册批件中上市许可持有人名称及生产企业名称变更为“首儿药业（北京）有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更），并对说明书、标签中上市许可持有人名称、生产企业名称进行修订。同时，按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）要求，对说明书、标签中相应内容进行修订。
