去痛片备案及生产企业信息

养血安神颗粒（规格：每袋装3克（无蔗糖））的有效期由18个月延长至36个月。同步修订本品说明书/标签和质量标准中【有效期】项下相应内容。

根据《国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告》（2024年第112号）的要求，修订本品说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下相应内容，并增加【警示语】，同步修订包装标签中相应内容。

根据《国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告》（2024年第106号）的要求修订本品说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下相应内容，同步修订包装标签中相应内容。

经审查，同意本品在原包装规格“塑料瓶装，每瓶装100片。”的基础上，增加“塑料瓶装，每瓶装20片；塑料瓶装，每瓶装50片”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。

【不良反应】由“尚不明确。”修订为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、腹痛、腹部不适、呕吐、腹泻、瘙痒、皮疹、头晕、头痛、口干、心悸、过敏反应等，有月经过多、牙龈出血个案报告。”【禁忌】“尚不明确。”修订为“1、对本品及所含成份过敏者禁用。2、孕妇忌服。”【注意事项】由“尚不明确。”修订为“1、忌食辛辣，生冷，油腻食物。2、过敏体质者慎用。3、本品含香加皮，按照用法用量服用，不宜过量服用。