| 备案号 | 京备2023024928 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酒石酸艾格司他胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号 |
| 上市许可持有人 | 北京凯莱天成医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7号楼一单元501室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-07 |
| 备注 | 已备案 |
纽哈伯药业有限公司生产的酒石酸艾格司他胶囊（批号：国药准字H20223773）；
已于2023-08-07进行备案
其他产品
国药准字H20023191
批准日期:2024-09-29
申请备案本品原料药“布洛芬”供应商变更，供应商增加“湖北亨迪药业股份有限公司”，申请人对申报材料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20084443
批准日期:2021-05-12
申请备案本品生产企业及上市许可持有人名称变更（由“协和药业有限公司”变更为“纽哈伯药业有限公司”）和生产地址名称变更（由“河北省三河市燕郊开发区亚泰大街5号”变更为“河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H19990071
批准日期:2021-05-12
申请备案本品生产企业及上市许可持有人名称变更（由“协和药业有限公司”变更为“纽哈伯药业有限公司”）和生产地址名称变更（由“河北省三河市燕郊开发区亚泰大街5号”变更为“河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20183187
批准日期:2021-05-12
申请备案本品生产企业及上市许可持有人名称变更（由“协和药业有限公司”变更为“纽哈伯药业有限公司”）和生产地址名称变更（由“河北省三河市燕郊开发区亚泰大街5号”变更为“河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
