| 备案号 | 沪备2023024963 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西咪替丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市青浦区天辰路358号，安徽省亳州市高新区酒城大道168号 |
| 上市许可持有人 | 上海宝龙药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市青浦区天辰路358号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-02 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
上海宝龙药业股份有限公司，宝龙药业有限公司生产的西咪替丁片（批号：国药准字H31021887）；
已于2023-08-02进行备案
西咪替丁片
其他厂家
国药准字H41021588
批准日期:2025-09-21
国药准字H63020123
批准日期:2025-09-04
国药准字H63020074
批准日期:2025-09-04
国药准字H14020571
批准日期:2025-08-28
国药准字H31020465
批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字H31022539
批准日期:2025-07-30
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由上海宝龙药业股份有限公司变更为上海宝龙药业股份有限公司，宝龙药业有限公司;生产企业地址由上海市青浦区天辰路358号变更为上海市青浦区天辰路358号，安徽省亳州市高新区酒城大道168号
国药准字Z20030115
批准日期:2023-10-27
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由上海宝龙药业股份有限公司变更为上海宝龙药业股份有限公司，宝龙药业有限公司;生产企业地址由上海市青浦区天辰路358号变更为上海市青浦区天辰路358号，安徽省亳州市高新区酒城大道168号
国药准字H20044935
批准日期:2023-10-27
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由上海宝龙药业股份有限公司变更为上海宝龙药业股份有限公司，宝龙药业有限公司;生产企业地址由上海市青浦区天辰路358号变更为上海市青浦区天辰路358号，安徽省亳州市高新区酒城大道168号
