| 备案号 | 藏备2023013967 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 十五味沉香丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西藏那曲市色尼区高原东路8号 |
| 上市许可持有人 | 西藏那曲市藏药厂 |
| 上市许可持有人地址 | 那曲市色尼区高原东路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 西藏自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-02 |
| 备注 | 已备案 |
西藏那曲市藏药厂生产的十五味沉香丸（批号：国药准字 Z20023249）；
已于2023-08-02进行备案
十五味沉香丸
其他厂家
国药准字Z20023249
批准日期:2024-08-22
国药准字Z20113026
批准日期:2024-05-24
Z54020051
批准日期:2011-07-13
其他产品
国药准字Z20023268
批准日期:2019-08-23
1.本品含马兜铃属药材木香马兜铃，该药材含马兜铃酸。据文献报道，短期过量或长时间小剂量服用马兜铃酸含量较高的植物可能引起肾脏损害，甚至可能出现肾衰竭、泌尿系统肿瘤等严重不良反应。2.本品为处方药，必须凭医师处方购买，严格按照医嘱使用，严禁超剂量、长时间服用。二、【禁忌】增加：1.孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿及肾功能不全者禁用。2.对本品过敏者禁用。三、【注意事项】增加：1.本品含马兜铃属药材木香马兜铃，该药材含马兜铃酸。据文献报道，短期过量或长时间小剂量服用马兜铃酸含量较高的植物可能引起肾脏损害，甚至可能出现肾衰竭、泌尿系统肿瘤等严重不良反应。2.本品为处方药，必须凭医师处方购买，严格按照医嘱使用。3.严禁超剂量、长时间服用。4.用药期间应定期检查肾功能，如发现异常应立即停药。5.老年人慎用。6.不推荐儿童使用。
国药准字Z20023213
批准日期:2019-08-23
一、警示语增加：1.本品含马兜铃属药材木香马兜铃，该药材含马兜铃酸。据文献报道，短期过量或长时间小剂量服用马兜铃酸含量较高的植物可能引起肾脏损害，甚至可能出现肾衰竭、泌尿系统肿瘤等严重不良反应。2.本品为处方药，必须凭医师处方购买，严格按照医嘱使用，严禁超剂量、长时间服用。二、【禁忌】增加：1.孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿及肾功能不全者禁用。2.对本品过敏者禁用。三、【注意事项】增加：1.本品含马兜铃属药材木香马兜铃，该药材含马兜铃酸。据文献报道，短期过量或长时间小剂量服用马兜铃酸含量较高的植物可能引起肾脏损害，甚至可能出现肾衰竭、泌尿系统肿瘤等严重不良反应。2.本品为处方药，必须凭医师处方购买，严格按照医嘱使用。3.严禁超剂量、长时间服用。4.用药期间应定期检查肾功能，如发现异常应立即停药。5.老年人慎用。6.不推荐儿童使用。
国药准字Z20023214
批准日期:2019-08-23
拟同意一、警示语增加：1.本品含马兜铃属药材木香马兜铃，该药材含马兜铃酸。据文献报道，短期过量或长时间小剂量服用马兜铃酸含量较高的植物可能引起肾脏损害，甚至可能出现肾衰竭、泌尿系统肿瘤等严重不良反应。2.本品为处方药，必须凭医师处方购买，严格按照医嘱使用，严禁超剂量、长时间服用。二、【禁忌】增加：1.孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿及肾功能不全者禁用。2.对本品过敏者禁用。三、【注意事项】增加：1.本品含马兜铃属药材木香马兜铃，该药材含马兜铃酸。据文献报道，短期过量或长时间小剂量服用马兜铃酸含量较高的植物可能引起肾脏损害，甚至可能出现肾衰竭、泌尿系统肿瘤等严重不良反应。2.本品为处方药，必须凭医师处方购买，严格按照医嘱使用。3.严禁超剂量、长时间服用。4.用药期间应定期检查肾功能，如发现异常应立即停药。5.老年人慎用。6.不推荐儿童使用。
