| 备案号 | Y国备2023001558 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸非索非那定 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fexofenadine Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Ind-Swift Laboratories Limited |
| 生产企业地址 | Village Bhagwanpur, Barwala Road, Derabassi, Pin Code -140507, District S.A.S. Nagar (Mohali), Punjab, India |
| 上市许可持有人（英文） | Ind-Swift Laboratories Limited |
| 上市许可持有人地址 | S.C.O. 850, Shivalik Enclave, NAC Manimajra Chandigarh – 160 101 (India) |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海佰利源医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市闵行区颛兴东路1277弄54号402室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-07-29 |
| 备注 | 已备案 |
