| 备案号 | 国备2023001533 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿立哌唑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Aripiprazole for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Tokushima Wajiki Factory |
| 生产企业地址 | 306-2, Aza Otsubo, Koniu, Naka-cho, Naka-gun, Tokushima 77-5209, Japan |
| 上市许可持有人 | 大冢制药株式会社 |
| 上市许可持有人（英文） | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 2-9, Kanda Tsukasamachi, Chiyoda- ku, Tokyo, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 大冢制药研发（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城中二办公楼11层1, 2, 3, 4, 5, 6, 11室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-07-27 |
| 备注 | 已备案 |
大冢制药株式会社德岛鹫敷工厂生产的注射用阿立哌唑（批号：2023S00686）；
已于2023-07-27进行备案
