| 备案号 | 国备2023001555 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 米曲菌胰酶片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Oryz-Aspergillus Enzyme And Pancreatin Tablet |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Nordmark Pharma GmbH |
| 生产企业地址 | Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Bridging Pharma GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Churerstrasse 35, 8807 Freienbach, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 深圳市康哲生物科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市南山区南头街道马家龙社区南山大道3186号莲花广场B栋801 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-07-29 |
| 备注 | 已备案 |
Nordmark Pharma GmbH生产的米曲菌胰酶片（批号：国药准字HJ20170092）；
已于2023-07-29进行备案
