| 备案号 | 国备2023001611 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用醋酸亮丙瑞林微球 |
| 英文名称/拉丁名称 | Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant |
| 生产企业地址 | 4720 Takeda, Mitsui, Hikari-shi, Yamaguchi, Japan |
| 上市许可持有人（英文） | Takeda Pharmaceutical Company Limited |
| 上市许可持有人地址 | 1-1, Doshomachi 4-chome, Chuo-ku, Osaka Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 天津武田药品有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津市西青区兴华道11号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-08-04 |
| 备注 | 已备案 |
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球（批号：H20150229）；
已于2023-08-04进行备案
注射用醋酸亮丙瑞林微球
其他厂家
国药准字J20150108（瓶装；1.88mg）；国药准字J20150109（瓶装；3.75mg）；国药准字J20140006（预充式注射器；1.88mg）；国药准字J20140007（预充式注射器；3.75mg）；国药准字J20150099（预充式注射器；11.25mg）
批准日期:2018-09-30
国药准字H20093852
批准日期:2015-06-19
