| 备案号 | 国备2023001646 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用生长抑素 |
| 英文名称/拉丁名称 | Somatostatin for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ALFASIGMA S.p.A |
| 生产企业地址 | Via Enrico Fermi 1, 65020 ALANNO (PE), Italy |
| 上市许可持有人 | Merck (Schweiz) AG |
| 上市许可持有人（英文） | Merck (Schweiz) AG |
| 上市许可持有人地址 | Chamerstrasse 174, 6300 Zug, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 海森生物医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 安徽省合肥市长临河科创小镇1号17#楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-08-10 |
| 备注 | 已备案 |
