| 备案号 | 国备2023001667 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用亚胺培南西司他丁钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Merck Sharp & Dohme LLC |
| 生产企业地址 | 2778 South East Side Highway, Elkton, VA 22827 United States of America |
| 上市许可持有人 | Merck Sharp & Dohme LLC |
| 上市许可持有人（英文） | Merck Sharp & Dohme LLC |
| 上市许可持有人地址 | 126 E. Lincoln Avenue, P.O. Box 2000, Rahway, NJ 07065 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 默沙东研发（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区容达路21号楼L2-13层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-08-11 |
| 备注 | 已备案 |
Merck Sharp & Dohme LLC生产的注射用亚胺培南西司他丁钠（批号：国药准字HJ20181007）；
已于2023-08-11进行备案
注射用亚胺培南西司他丁钠
其他厂家
国药准字H20074008
批准日期:2025-08-18
国药准字H20059132
批准日期:2025-06-05
（1）国药准字H20093435（2）国药准字H20133239
批准日期:2025-02-11
国药准字HC20181017
批准日期:2024-12-19
国药准字H20084018
批准日期:2024-11-07
