冠心苏合胶囊备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2025-25）相关规定变更药品包装用复合膜，30丸/袋/桶药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

申请对去痛片（国药准字H22021559）在原有直接接触药品包装材料药用低密度聚乙烯膜、袋基础上新增聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包装材料的变更进行备案，使用该包材的去痛片有效期为36个月。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有包装项做相应修改。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）规定变更八珍益母丸等83个药品批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日，非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片，18粒*3板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告（2020年第33号）相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。