备案号 | 吉备2021079536 |
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药品通用名称 | 诺氟沙星葡萄糖注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 吉林省德惠市经济开发区德大路699号:大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液袋),冲洗液*** |
上市许可持有人 | 吉林省都邦药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 德惠市经济开发区德大路699号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-07-26 |
备注 | 已备案 |
吉林省都邦药业股份有限公司生产的诺氟沙星葡萄糖注射液(批号:国药准字H20063635);
已于2021-07-26进行备案
诺氟沙星葡萄糖注射液
其他厂家
国药准字H10920020
批准日期:2023-12-04
国药准字H20045600
批准日期:2023-03-21
国药准字H14020823
批准日期:2023-03-02
国药准字H15020101
批准日期:2022-08-26
国药准字H32026518
批准日期:2022-07-26
其他产品
国药准字H20083870
批准日期:2025-09-10
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更葡萄糖注射液等38个批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书及标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字H22023070
批准日期:2025-07-22
申请对聚丙烯输液瓶包装的葡萄糖注射液(国药准字H22023070)新增原料药葡萄糖供应商:山东天力药业有限公司(登记号:Y20180000846)。
H20084142
批准日期:2025-07-22
申请氯化钠注射液(国药准字H20084142)的包装材料聚丙烯输液瓶(登记号:B20210000803;登记状态为A)生产用聚丙烯粒料供应商增加中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司;其配件易折式塑料输液容器用聚丙烯组合盖内盖生产用聚丙烯粒料供应商增加中国石油天然气股份有限公司兰州石化分公司。
H20113498
批准日期:2024-12-17
申请葡萄糖氯化钠注射液(国药准字H20113498)所使用的包装材料直立式聚丙烯输液袋(登记号:B20210000768;登记状态为A)在原有聚丙烯颗粒料供应商中国石油天然气股份有限公司兰州石化分公司基础上增加中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司;其配件易折式塑料输液容器用聚丙烯组合盖内盖在原有聚丙烯颗粒料供应商李长荣化学工业股份有限公司基础上增加中国石油天然气股份有限公司兰州石化分公司。
H20033300
批准日期:2024-11-04
替硝唑氯化钠注射液(国药准字H20033300)所使用的包装材料聚丙烯输液瓶(登记号为B20190008562;登记状态为“A”)在原有聚丙烯颗粒料供应商新加坡聚烯烃私营有限公司(牌号:W331)基础上增加中国石油化工股份有限公司兰州石化分公司(牌号:RP260)。