| 备案号 | 辽备2023023184 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沈阳市新民经济开发区东大营 |
| 上市许可持有人 | 沈阳绿洲制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 沈阳市新民经济开发区东大营 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-25 |
| 备注 | 已备案 |
沈阳绿洲制药有限责任公司生产的吡拉西坦胶囊（批号：国药准字H21023098）；
已于2023-07-25进行备案
吡拉西坦胶囊
其他厂家
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其他产品
国药准字Z20090464
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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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依据《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告》（2025年第6号）修订药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。
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批准日期:2023-09-04
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字H10960139
批准日期:2023-07-25
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
