盐酸倍他司汀氯化钠注射液备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更丹蒌片等53个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

根据国家药监局《关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告》(2025年第72号)修订药品说明书中【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【药物相互作用】等项下内容，其他内容不变。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B04007）相关规定变更铝塑板，12粒/板，3板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B04006）相关规定变更玻璃管制口服液瓶，6支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由吉林市高新区深圳街95号变更为吉林市高新区深圳街95号，吉林市高新区创新三路198号