| 备案号 | 黑备2023021547 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸倍他司汀口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 阿城市仁皇路16号 |
| 上市许可持有人 | 哈尔滨仁皇药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 黑龙江省阿城市仁皇路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-27 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨仁皇药业有限公司生产的盐酸倍他司汀口服液（批号：国药准字H20066114）；
已于2023-07-27进行备案
盐酸倍他司汀口服液
其他厂家
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国药准字Z20083427
批准日期:2025-05-07
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23020508
批准日期:2024-05-20
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒22袋（每袋装10克）；每盒24袋（每袋装10克）；每盒26袋（每袋装10克）；每盒28袋（每袋装10克）；每盒30袋（每袋装10克）的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23021600
批准日期:2020-05-12
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每支20毫升，每盒10支；每支20毫升，每盒12支；每支20毫升，每盒18支；每支10毫升，每盒20支的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20067008
批准日期:2018-06-30
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23020509
批准日期:2018-06-30
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒7袋（每袋装8g）；每盒11袋（每袋装8g）；每盒13袋（每袋装8g）；每盒15袋（每袋装8g）的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
