| 备案号 | 川备2023022243 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省成都市都江堰市彩虹大道南段802号 |
| 上市许可持有人 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省成都市都江堰市彩虹大道南段802号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-19 |
| 备注 | 已备案 |
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20233207）；
已于2023-07-19进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
国药准字H20243219
批准日期:2025-09-22
国药准字H20247319国药准字H20247321
批准日期:2025-09-19
国药准字H20193313（5mg） 国药准字H20193314（10mg）国药准字H20193315（20mg）
批准日期:2025-09-19
国药准字H20234111
批准日期:2025-09-18
其他产品
国药准字Z20210002
批准日期:2025-01-26
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天圣制药集团山西有限公司变更为扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司;生产企业地址由山西省稷山县翟店镇南梁村变更为四川省成都市都江堰市彩虹大道南段 802号
国药准字H20213081
批准日期:2024-09-04
申请左氧氟沙星片增加原料药供应商。变更前原料药的供应商是:浙江普洛康裕制药有限公司，原料名称为，左氧氟沙星，CDE登记号为Y20190009507，本次申请增加新的原料药供应商:绍兴京新药业有限公司，原料药名称为左氧氟沙星，CDE登记号为Y20190009344。
