备案号 | 浙备2023022809 |
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药品通用名称 | 冰硼散 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 绍兴市卧龙路108号 |
上市许可持有人 | 太极集团浙江东方制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 绍兴市卧龙路108号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-07-19 |
备注 | 已备案 |
太极集团浙江东方制药有限公司生产的冰硼散(批号:国药准字Z33021003);
已于2023-07-19进行备案
冰硼散
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批准日期:2025-07-17
因上市许可持有人地址和生产地址名称由“绍兴市卧龙路108号”修改为“浙江省绍兴市越城区卧龙路108号”(实际地址未变更),故对该产品的说明书、标签按《国家药品监督管理局令第24号》要求重新设计、备案。
国药准字Z33020854
批准日期:2025-07-17
因上市许可持有人地址和生产地址名称由“绍兴市卧龙路108号”修改为“浙江省绍兴市越城区卧龙路108号”(实际地址未变更),故对该产品的说明书、标签按《国家药品监督管理局令第24号》要求重新设计、备案。
国药准字Z33020853
批准日期:2025-05-28
因上市许可持有人地址和生产地址名称由“绍兴市卧龙路108号”修改为“浙江省绍兴市越城区卧龙路108号”(实际地址未变更),故对该产品的说明书、标签按《国家药品监督管理局令第24号》要求重新设计、备案。
国药准字Z33020872
批准日期:2025-03-21
因上市许可持有人地址和生产地址名称由“绍兴市卧龙路108号”修改为“浙江省绍兴市越城区卧龙路108号”(实际地址未变更),故对该产品的说明书、标签按《国家药品监督管理局令第24号》要求重新设计、备案。
国药准字Z33020871
批准日期:2025-03-11
因上市许可持有人地址和生产地址名称由“绍兴市卧龙路108号”修改为“浙江省绍兴市越城区卧龙路108号”(实际地址未变更),同时将妇宝颗粒(无糖型)的【用法用量】由“用开水冲服。一次10克,一日2次。”、妇宝颗粒的【用法用量】由“用开水冲服。一次20克,一日2次。”,统一修订为《中国药典》2020年版中妇宝颗粒项下【用法用量】表述“用开水冲服。一次2袋,一日2次。”。故对妇宝颗粒的说明书、标签按《国家药品监督管理局令第24号》要求重新设计、备案。