| 备案号 | 粤备2023022801 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥氮平口崩片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 佛山市南海区里水镇和顺和桂工业园和桂大道18号（拉伸车间） |
| 上市许可持有人 | 佛山德芮可制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 佛山市南海区里水镇大冲工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-19 |
| 备注 | 已备案 |
佛山德芮可制药有限公司生产的奥氮平口崩片（批号：国药准字H20213775）；
已于2023-07-19进行备案
奥氮平口崩片
其他厂家
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按药品注册管理办法及变更研究技术指导原则要求，延长本品“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔包装，外加聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装”有效期，由原来的“24个月”变更为“36个月”。
