| 备案号 | 粤备2023023868 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩替卡韦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省东莞市松山湖园区工业北路1号 |
| 上市许可持有人 | 广东东阳光药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广东省东莞市松山湖园区工业北路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-31 |
| 备注 | 已备案 |
广东东阳光药业股份有限公司生产的恩替卡韦片（批号：国药准字H20203197）；
已于2023-07-31进行备案
恩替卡韦片
其他厂家
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药品上市许可持有人和生产企业的名称由“广东东阳光药业有限公司"变更为“广东东阳光药业股份有限公司”，同时修订药品批准证明文件及其附件（包括化学制剂生产工艺信息表、说明书和包装标签）的相关企业名称信息。
国药准字H20203294
批准日期:2025-08-25
药品上市许可持有人和生产企业的名称由“广东东阳光药业有限公司"变更为“广东东阳光药业股份有限公司”，同时修订药品批准证明文件及其附件（包括化药制剂生产工艺信息表、说明书和包装标签）的相应企业名称信息。
