| 备案号 | 豫备2023022576 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿咳喘灵口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 鹿邑县产业集聚区农飞路中段 |
| 上市许可持有人 | 郑州瑞星药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 鹿邑县产业集聚区农飞路中段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-18 |
| 备注 | 已备案 |
郑州瑞星药业有限公司生产的小儿咳喘灵口服液（批号：国药准字Z41020486）；
已于2023-07-18进行备案
小儿咳喘灵口服液
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由福建延年药业有限公司变更为郑州瑞星药业有限公司;生产企业地址由福建省闽清县梅城镇过垅山新村22号变更为郑州鹿邑县产业集聚区农飞路中段
国药准字Z35020444
批准日期:2025-03-19
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由null变更为郑州瑞星药业有限公司;生产企业地址由福建省闽清县梅城镇过垅山新村22号变更为郑州鹿邑县产业集聚区农飞路中段
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由null变更为郑州瑞星药业有限公司;生产企业地址由福建省闽清县梅城镇过垅山新村22号变更为郑州鹿邑县产业集聚区农飞路中段
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批准日期:2024-05-09
药品说明书和包装标签上生产企业名称由“郑州瑞龙药业有限公司”变更为“郑州瑞星药业有限公司”，注册商标由“瑞龙”变更为“瑞星”。
国药准字Z41020482
批准日期:2023-07-18
依据“国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告（2023年第45号）”中要求，对小儿咳喘灵口服液说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订，说明书其他内容与原批准内容一致；
