| 备案号 | 湘备2023024030 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿咽扁颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号 |
| 上市许可持有人 | 达嘉维康生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-26 |
| 备注 | 2023年09月01日，撤销备案 |
达嘉维康生物制药有限公司生产的小儿咽扁颗粒（批号：国药准字Z43020327）；
已于2023-07-26进行备案
小儿咽扁颗粒
其他厂家
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其他产品
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖南康尔佳制药股份有限公司变更为达嘉维康生物制药有限公司
国药准字H43021346
批准日期:2024-03-19
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》 (2023年第142号)要求，采用试点方式三，对诺氟沙星胶囊纸质药品说明书（简化版）和电子药品说明书（完整版）备案。
国药准字H20064967
批准日期:2024-01-26
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》 (2023年第142号)要求，采用试点方式三，对阿奇霉素颗粒纸质药品说明书（简化版）和电子药品说明书（完整版）备案。
国药准字Z43020133
批准日期:2023-06-30
按照《国家药监局关于修订正清风痛宁口服制剂和新生化制剂说明书的公告》（2023年第40号）要求，修订新生化颗粒[规格：每袋装6g（相当于饮片9g）]的说明书、包装标签中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
