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备案号 鲁备2023023273
药品通用名称 阿法骨化醇软胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 青岛经济技术开发区团结路3601号
上市许可持有人 正大制药(青岛)有限公司
上市许可持有人地址 青岛经济技术开发区团结路3601号
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2023-07-24
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

阿法骨化醇软胶囊备案及生产企业信息

正大制药(青岛)有限公司生产的阿法骨化醇软胶囊(批号:国药准字H19991114); 已于2023-07-24进行备案
阿法骨化醇软胶囊
其他厂家
国药准字H20010618
批准日期:2025-08-04
国药准字H20067903
批准日期:2024-09-02
国药准字H19991114
批准日期:2024-08-22
国药准字H20010320
批准日期:2024-04-28
正大制药(青岛)有限公司
其他产品
国药准字H20030491
批准日期:2024-06-26
在说明书、标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字Z10980011
批准日期:2022-09-13
本品规格修订为“(1)含蔗糖颗粒:每袋装20g(2)每袋装8g”,说明书及包装标签做相应修订。
国药准字Z20033140
批准日期:2021-07-26
根据《国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告》(2021年第88号)要求,修订感冒清热颗粒说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项下内容。
国药准字H20033535
批准日期:2021-02-02
增加包装规格:8片/板,1板/盒,2板/盒
国药准字H10940174
批准日期:2020-07-03
收到勘误本品药品补充申请备案公示内容的备案资料。本品2020年注册补充申请备案情况公示(备案号:鲁备202000337)药品标准显示为“WS1-(X-30)-2005Z-2015”,与本品实际执行标准及备案内容中标准编号表述不一致,将本品2020年注册补充申请备案情况公示(备案号:鲁备202000337)药品标准由“WS1-(X-30)-2005Z-2015”勘误为“WS1-(X-030)-2005Z-2015”。收到勘误本品药品补充申请备案公示内容的备案资料。
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