| 备案号 | Y国备2023001456 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格隆溴铵 |
| 英文名称/拉丁名称 | Glycopyrrolate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Harman Finochem Ltd. |
| 生产企业地址 | PLOT NO. E-9, E-7, E-8, MIDC CHIKALTHANA, AURANGABAD AURANGABAD 431006 MAHARASHTRA STATE, INDIA |
| 上市许可持有人（英文） | Harman Finochem Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 107-A, Vinay Bhavya Complex, 159-A, C.S.T. Road, Kalina, Santacruz (East), Mumbai–400 098. India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海佰利源医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市闵行区颛兴东路1277弄54号402室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-07-20 |
| 备注 | 已备案 |
