| 备案号 | Y国备2023001475 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克拉维酸钾-二氧化硅 |
| 英文名称/拉丁名称 | Clavulanate Potassium - Silicon Dioxide |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CKD Bio Corporation |
| 生产企业地址 | 292, Sinwon-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 上市许可持有人 | CKD Bio Corporation |
| 上市许可持有人（英文） | CKD Bio Corporation |
| 上市许可持有人地址 | 292, Sinwon-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 境外生产药品注册代理机构 | 泊诺（天津）创新医药研究有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津自贸试验区（东疆保税港区）呼伦贝尔路426号铭海中心4号楼-3、7-901 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-07-21 |
| 备注 | 已备案 |
CKD Bio Corporation生产的克拉维酸钾-二氧化硅（批号：Y20190009112）；
已于2023-07-21进行备案
其他产品
Y20170000939
批准日期:2022-11-02
变更注册代理机构，由原注册代理“天津青松华药医药”变更为新的注册代理机构：“泊诺（天津）创新医药研究有限公司”。
