备案号	Y国备2023001517
药品通用名称	盐酸达泊西汀
英文名称/拉丁名称	Dapoxetine hydrochloride
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
生产企业（英文）	SYMED LABS LIMITED
生产企业地址	Unit- II, Plot No.25/B, Phase -III,IDA, Jeedimetla(V), Quthbullapur(M),Medchal – Malkajgiri District – 500055 Telangana State, India.
上市许可持有人	SYMED LABS LIMITED
上市许可持有人（英文）	SYMED LABS LIMITED
上市许可持有人地址	8-2-293/174/3, Beside BN Reddy Colony Road No.14, Banjara Hills Hyderabad - 500034
境外生产药品注册代理机构	广州市桐晖药业有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	广州市黄埔区科学大道181号1201房1203房（仅限办公）
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2023-07-26
备注	已备案