| 备案号 | 国备2023001389 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 鲑降钙素注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Calcitonin (Salmon) Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via Licinio 11-22036，Erba（Como） |
| 上市许可持有人（英文） | Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. |
| 上市许可持有人地址 | Via Licinio 11-22036，Erba（Como） |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山东和诺倍康药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 山东省菏泽市定陶县东外环路南段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-07-15 |
| 备注 | 已备案 |
