| 备案号 | 国备2023001402 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ambroxol Hydrochloride Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Boehringer Ingelheim Espana, S.A. |
| 生产企业地址 | Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain |
| 上市许可持有人 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
| 上市许可持有人（英文） | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
| 上市许可持有人地址 | Binger Straβe 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区李时珍路257号1号楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-07-18 |
| 备注 | 已备案 |
