| 备案号 | 粤备2023021649 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处（五华生物医药产业板块） |
| 上市许可持有人 | 广州市香雪制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州经济技术开发区科学城金峰园路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-13 |
| 备注 | 已备案 |
广东香雪智慧中医药产业有限公司生产的吡拉西坦片（批号：国药准字H44022367）；
已于2023-07-13进行备案
吡拉西坦片
其他厂家
国药准字H42020952
批准日期:2025-09-10
国药准字H35020096
批准日期:2025-09-01
国药准字H14022076
批准日期:2025-08-28
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批准日期:2025-08-25
国药准字H37023561 国药准字H20247334
批准日期:2025-08-07
其他产品
国药准字H44022352
批准日期:2024-07-26
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年 第34号）》的相关要求，对持有品种安乃近片说明书【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】及【儿童用药】项内容进行修订，并增加【警示语】内容。
国药准字Z44020349
批准日期:2024-01-23
本品增加受托生产企业：广东香雪智慧中医药产业有限公司，生产地址：五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处（五华生物医药产业板块）。
国药准字Z44020352
批准日期:2022-01-13
依据药品再注册批件（批件号：2020R000554）的要求，申请本品于“受托生产企业：广东香雪智慧中医药产业有限公司，受托生产地址：五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处（五华生物医药产业板块）”恢复生产上市。
