消旋卡多曲备案及生产企业信息

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品亮氨酸的供应商在“津药药业股份有限公司”、“无锡晶海氨基酸股份有限公司”、“上海味之素氨基酸有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；异亮氨酸的供应商在“津药药业股份有限公司”、“无锡晶海氨基酸股份有限公司”、“汕头市佳禾生物科技有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；甘氨酸的供应商在“津药药业股份有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；甲硫氨酸的供应商在“津药药业股份有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；丙氨酸的供应商在“上海协和氨基酸有限公司”、“上海味之素氨基酸有限公司”、“津药药业股份有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；苏氨酸的供应商在“上海协和氨基酸有限公司”、“无锡晶海氨基酸股份有限公司”、“津药药业股份有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；谷氨酸的供应商在“上海协和氨基酸有限公司”、“无锡晶海氨基酸股份有限公司”、“津药药业股份有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；盐酸赖氨酸的供应商在“上海协和氨基酸有限公司”、“津药药业股份有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；丝氨酸的供应商在“上海协和氨基酸有限公司”、“汕头市佳禾生物科技有限公司”的基础上增加“无锡晶海氨基酸股份有限公司”。

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品包材“三层共挤输液用膜”的供应商在“玻利西尼有限责任公司”、“雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司”的基础上增加“湖北华强科技股份有限公司”。

本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品包材“三层共挤输液用膜”的供应商在“玻利西尼有限责任公司”的基础上增加“崇州君健塑胶有限公司“。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏正大丰海制药有限公司,江苏长江药业有限公司变更为江苏正大丰海制药有限公司;生产企业地址由江苏省盐城市大丰区健康东路103号，江苏省盐城市大丰区南翔西路266号,射阳县合德镇红旗路28 号变更为江苏省盐城市大丰区南翔西路266号