| 备案号 | 陕备2023021223 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 磷苯妥英钠注射用浓溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段 |
| 上市许可持有人 | 西安葛蓝新通制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省西安市高新区锦业路69号C区12号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-17 |
| 备注 | 已备案 |
成都通德药业有限公司生产的磷苯妥英钠注射用浓溶液（批号：国药准字H20233274）；
已于2023-07-17进行备案
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国药准字H20233607
批准日期:2025-09-03
1.延长盐酸多奈哌齐片（国药准字H20233607）的有效期至36个月；
2.在药品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
3.在药品说明书和包装标签上增加说明书电子二维码
