| 备案号 | 辽备2023020116 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用环磷腺苷 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沈阳市沈河区文化路103号 |
| 上市许可持有人 | 沈阳药大雷允上药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 辽宁省本溪经济技术开发区香槐路111号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-11 |
| 备注 | 已备案 |
沈阳药大雷允上药业有限责任公司生产的注射用环磷腺苷（批号：国药准字H20059185）；
已于2023-07-11进行备案
注射用环磷腺苷
其他厂家
国药准字H20059915
批准日期:2025-09-04
国药准字H20064816
批准日期:2025-08-14
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批准日期:2025-07-24
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批准日期:2025-02-13
其他产品
国药准字H21021858
批准日期:2025-06-04
根据国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告（2025年第18号）的要求修订药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项。
国药准字H21023380
批准日期:2025-06-04
根据国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告（2025年第18号）的要求修订药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项。
国药准字Z21021715
批准日期:2025-05-29
9.1变更药品包装规格，鸦胆子油口服乳液增加包装规格“钠钙玻璃模制药瓶。每瓶装120ml，每盒装1瓶。”
11.根据药品说明书内容变更标签相应内容，增加鸦胆子油口服乳液包装规格“钠钙玻璃模制药瓶。每瓶装120ml，每盒装1瓶。”印字性包材:鸦胆子油口服乳液说明书、鸦胆子油口服乳液标签、鸦胆子油口服乳液纸盒、鸦胆子油口服乳液纸箱。
国药准字Z21020639
批准日期:2023-08-04
同意按照《关于修订完善鸦胆子油乳注射液说明书安全性信息的通知》（监测与评价中[2016]49号）的要求修改鸦胆子油乳注射液说明书警示语、[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]，详见附件。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字H21022001
批准日期:2023-07-11
根据国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告（2023年第55号）要求修订说明书中【黑框警告】项、【不良反应】项、【禁忌】项、【注意事项】项、【孕妇及哺乳期妇女用药】项。
