| 备案号 | 辽备2023023213 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸奥洛他定滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沈阳市浑南区泗水街68号 |
| 上市许可持有人 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区新运河路25号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-18 |
| 备注 | 已备案 |
沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的盐酸奥洛他定滴眼液（批号：国药准字H20193101）；
已于2023-07-18进行备案
盐酸奥洛他定滴眼液
其他厂家
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其他产品
国药准字H20244468
批准日期:2024-08-12
①变更原料内控标准中有关物质限度描述，将原描述“…按除以响应因子（见下表）的主成分自身对照法计算”变更为“…按乘以校正因子（见下表）的主成分自身对照法计算”；
②依据该产品后续稳定性研究数据，将产品【有效期】由“12个月”延长至“18个月”。
