| 备案号 | 国备2023001347 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸依那普利片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Enalapril Maleate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Organon Pharma (UK) Limited |
| 生产企业地址 | Shotton Lane, Cramlington, NE23 3JU, United Kingdom |
| 上市许可持有人（英文） | Organon Pharma (UK) Limited |
| 上市许可持有人地址 | The Hewett Building, 14 Hewett Street, London, EC2A 3NP, United Kingdom |
| 境外生产药品注册代理机构 | 欧加隆（上海）医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路255弄4号A栋5层503单元（名义楼层，实际楼层4层）,200126 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-07-12 |
| 备注 | 已备案 |
