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备案号 苏备2023021124
药品通用名称 尿素维E乳膏
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 常熟市碧溪新区(浒浦)留下工业园
上市许可持有人 常熟市星海制药有限公司
上市许可持有人地址 常熟市碧溪新区(浒浦)留下工业园
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2023-07-10
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

尿素维E乳膏备案及生产企业信息

常熟市星海制药有限公司生产的尿素维E乳膏(批号:国药准字H32025475); 已于2023-07-10进行备案
尿素维E乳膏
其他厂家
国药准字H32025531
批准日期:2025-09-10
国药准字H32025475
批准日期:2025-07-28
国药准字H31022540
批准日期:2025-01-08
国药准字H20067630
批准日期:2025-01-02
国药准字H11021854
批准日期:2024-12-13
常熟市星海制药有限公司
其他产品
国药准字H19983185
批准日期:2025-07-28
硝酸咪康唑乳膏场地变更关联辅料供应商、关键设备的变更以及质量标准变更。辅料液状石蜡供应商由“中国石化集团杭州炼油厂”变更为“吉林市吉化江城油脂化工有限责任公司”;关键设备乳化机工作原理由“蒸汽加热”变更为“电加热”,灌装机工作原理由“手工上管,电机驱动活塞灌装,折叠封口”变更为“自动上管,气缸驱动活塞灌装,折叠封口”;质量标准由“《中国药典》2020年版二部”变更为“《中国药典》2020年版第一增补本”,并对说明书做同步修订。
国药准字H32024982
批准日期:2025-07-28
聚维酮碘溶液生产场地在同一生产地址内由常熟市碧溪新区(浒浦)留下工业园1#制药车间产线3变更为常熟市碧溪新区(浒浦)留下工业园2#制药车间D线。
国药准字H32026541
批准日期:2025-07-11
2#制药车间D线复方薄荷柳酯搽剂灌装设备变更,工作原理由“气缸推动活塞灌装”变更为“采用磁力传动,通过电磁驱动外部磁力耦合,使得泵内外完全隔离完成灌装”。
国药准字H19983184
批准日期:2024-09-11
本品原料药克霉唑供应商在原有“广州市汉普医药有限公司”、“江苏云阳集团药业有限公司”的基础上,增加“天津乾启医药科技有限公司”。
国药准字H32025258
批准日期:2024-03-15
炉甘石洗剂的包装规格在“外用液体药用高密度聚乙烯瓶:100ml/瓶”的基础上,增加“外用液体药用高密度聚乙烯瓶:50ml/瓶”和“外用液体药用高密度聚乙烯瓶:120ml/瓶”的包装规格。并对该产品的标签和说明书同步进行修订。
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