| 备案号 | 苏备2023020168 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨基酸注射液（18AA） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省盐城市大丰区南翔西路266号 |
| 上市许可持有人 | 江苏正大丰海制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省盐城市大丰区南翔西路266号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-10 |
| 备注 | 已备案 |
江苏正大丰海制药有限公司生产的复方氨基酸注射液（18AA）（批号：国药准字19993869）；
已于2023-07-10进行备案
复方氨基酸注射液（18AA）
其他厂家
国药准字H19993803
批准日期:2024-11-27
国药准字H20033619
批准日期:2024-07-15
国药准字H20033620。
批准日期:2024-04-30
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批准日期:2023-01-20
国药准字H62020869
批准日期:2020-11-05
其他产品
国药准字H32026207
批准日期:2025-07-31
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品包材“三层共挤输液用膜”的供应商在“玻利西尼有限责任公司”、“雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司”的基础上增加“湖北华强科技股份有限公司”。
国药准字H20173335
批准日期:2025-07-13
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品包材“三层共挤输液用膜”的供应商在“玻利西尼有限责任公司”的基础上增加“崇州君健塑胶有限公司“。
国药准字H20090216
批准日期:2025-06-06
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏正大丰海制药有限公司,江苏长江药业有限公司变更为江苏正大丰海制药有限公司;生产企业地址由江苏省盐城市大丰区健康东路103号，江苏省盐城市大丰区南翔西路266号,射阳县合德镇红旗路28 号变更为江苏省盐城市大丰区南翔西路266号
国药准字H20173103
批准日期:2025-04-18
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“盐酸二甲双胍”的供应商在“山东科源制药股份有限公司”的基础上增加“石家庄市普力制药有限公司”。
