| 备案号 | 豫备2023019420 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用兰索拉唑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省辉县市孟庄镇东夏峰村 |
| 上市许可持有人 | 河南天致药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省辉县市孟庄镇东夏峰村 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-28 |
| 备注 | 已备案 |
河南天致药业有限公司生产的注射用兰索拉唑（批号：国药准字H20193066）；
已于2023-06-28进行备案
注射用兰索拉唑
其他厂家
国药准字H20213318
批准日期:2025-09-12
国药准字H20080336
批准日期:2025-08-15
国药准字H20120071
批准日期:2025-08-14
国药准字H20130003
批准日期:2025-07-22
国药准字H20110008
批准日期:2025-07-02
其他产品
国药准字H41021217
批准日期:2023-06-28
一、【不良反应】项下应包含以下内容
上市后监测到三磷酸腺苷二钠注射剂以下不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）：
1.全身反应：畏寒、发热、乏力、多汗、胸部不适。
2.皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑。
3.神经系统：头晕、头痛、震颤、抽动、感觉减退。
4.胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛。
5.呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、窒息感、咳嗽。
6.心血管系统：心悸、心房扑动、心动过缓。
7.免疫系统：过敏性休克、类过敏反应、超敏反应。
8.其他：潮红、发绀、苍白。
二、【注意事项】项下应包括以下内容
上市后监测到本品有过敏性休克的不良反应报告，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。
