| 备案号 | 苏备2023019952 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胞磷胆碱钠葡萄糖注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省盐城市大丰区南翔西路266号 |
| 上市许可持有人 | 江苏正大丰海制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省盐城市大丰区南翔西路266号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-02 |
| 备注 | 已备案 |
江苏正大丰海制药有限公司生产的胞磷胆碱钠葡萄糖注射液（批号：国药准字H20031158）；
已于2023-07-02进行备案
胞磷胆碱钠葡萄糖注射液
其他厂家
国药准字H20050858
批准日期:2022-09-30
国药准字H20030647
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其他产品
国药准字H19993868
批准日期:2025-08-30
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品亮氨酸的供应商在“津药药业股份有限公司”、“无锡晶海氨基酸股份有限公司”、“上海味之素氨基酸有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；异亮氨酸的供应商在“津药药业股份有限公司”、“无锡晶海氨基酸股份有限公司”、“汕头市佳禾生物科技有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；甘氨酸的供应商在“津药药业股份有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；甲硫氨酸的供应商在“津药药业股份有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；丙氨酸的供应商在“上海协和氨基酸有限公司”、“上海味之素氨基酸有限公司”、“津药药业股份有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；苏氨酸的供应商在“上海协和氨基酸有限公司”、“无锡晶海氨基酸股份有限公司”、“津药药业股份有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；谷氨酸的供应商在“上海协和氨基酸有限公司”、“无锡晶海氨基酸股份有限公司”、“津药药业股份有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；盐酸赖氨酸的供应商在“上海协和氨基酸有限公司”、“津药药业股份有限公司”的基础上增加“湖北省八峰药化股份有限公司”；丝氨酸的供应商在“上海协和氨基酸有限公司”、“汕头市佳禾生物科技有限公司”的基础上增加“无锡晶海氨基酸股份有限公司”。
国药准字H32026207
批准日期:2025-07-31
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品包材“三层共挤输液用膜”的供应商在“玻利西尼有限责任公司”、“雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司”的基础上增加“湖北华强科技股份有限公司”。
国药准字H20173335
批准日期:2025-07-13
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品包材“三层共挤输液用膜”的供应商在“玻利西尼有限责任公司”的基础上增加“崇州君健塑胶有限公司“。
国药准字H20090216
批准日期:2025-06-06
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏正大丰海制药有限公司,江苏长江药业有限公司变更为江苏正大丰海制药有限公司;生产企业地址由江苏省盐城市大丰区健康东路103号，江苏省盐城市大丰区南翔西路266号,射阳县合德镇红旗路28 号变更为江苏省盐城市大丰区南翔西路266号
