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备案号 辽备2023019927
药品通用名称 吡拉西坦片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 营口市路南高新技术产业开发区
上市许可持有人 辽宁奥达制药有限公司
上市许可持有人地址 营口市路南高新技术产业开发区
备案内容 暂无权限
备案机关 辽宁省药品监督管理局
备案日期 2023-06-30
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

吡拉西坦片备案及生产企业信息

辽宁奥达制药有限公司生产的吡拉西坦片(批号:国药准字H21020507); 已于2023-06-30进行备案
吡拉西坦片
其他厂家
国药准字H42020952
批准日期:2025-09-10
国药准字H35020096
批准日期:2025-09-01
国药准字H42020279
批准日期:2025-08-25
国药准字H37023561 国药准字H20247334
批准日期:2025-08-07
辽宁奥达制药有限公司
其他产品
国药准字H20065612
批准日期:2024-02-28
根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求在氟康唑胶囊说明书和小盒包装增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20070117
批准日期:2023-12-05
同意盐酸二甲双胍缓释片的原料药产地在石家庄市普力制药有限公司、淮南盖天力药业有限公司的基础上增加天津太平洋化学制药有限公司。
国药准字Z20090931
批准日期:2023-12-04
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字H21020464
批准日期:2023-10-24
药品通过仿制药质量和疗效 一致性评价,按要求对药品说明书及标签进行备案,此次备案有说明书及标签小盒增加一次性评价标识。
国药准字H20123427
批准日期:2023-01-14
同意按照《食品药品监管总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》(2016年第152号)的要求修改多潘立酮片的说明书。说明书文字内容部分企业自行负责。
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