| 备案号 | 黑备2023017703 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号 |
| 上市许可持有人 | 黑龙江福和制药集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-28 |
| 备注 | 已备案 |
黑龙江福和制药集团股份有限公司生产的吡拉西坦注射液（批号：国药准字H11021885）；
已于2023-06-28进行备案
吡拉西坦注射液
其他厂家
国药准字H23022969
批准日期:2025-08-21
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依据《国家药监局关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告（2025年第49号）》修订盐酸雷尼替丁氯化钠注射液说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】内容。
国药准字H23021711
批准日期:2025-05-08
1.变更氟尿嘧啶注射液所用原料氟尿嘧啶的供应商，在原供应商“上海旭东海普南通药业有限公司，登记号为Y20190021292（A）”基础上，增加新供应商“海南卓科制药有限公司，登记号为Y20210000705（A）”。2.申请增加氟尿嘧啶注射液的生产批量，在原配制量每批1万支的基础上，增加配制量至每批3万支。
国药准字H20000304
批准日期:2024-03-29
申请增加多索茶碱注射液的中硼硅玻璃安瓿（无色）的供应商，在原申请（供应商重庆正川永成医药材料有限公司，登记号为B20200000031，和供应商尼普洛医用包装材料（安阳）有限公司，登记号为B20190005114）基础上，增加供应商濮阳市鲁蒙玻璃制品有限公司（登记号为B20180002113）。变更前后材质不变。
国药准字H20093617
批准日期:2023-04-28
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意执行《中国药典》2015年版第一增补本，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
