| 备案号 | 赣备2023020721 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 保和丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省定南县城工业大道688号 |
| 上市许可持有人 | 江西保中制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省定南县城工业大道688号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-30 |
| 备注 | 已备案 |
江西保中制药有限公司生产的保和丸（批号：国药准字Z36020273）；
已于2023-05-30进行备案
保和丸
其他厂家
国药准字Z15021488
批准日期:2025-09-17
国药准字Z15020169
批准日期:2025-09-11
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批准日期:2025-08-25
其他产品
国药准字Z20003104
批准日期:2024-03-25
药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更）。实际生产地址未发生变更。并修订药品说明书、标签。
药品说明书修订如下：
一、药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
二、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
药品标签修订如下：
一、药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
二、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
国药准字Z36020275
批准日期:2023-05-30
药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更）。实际生产地址未发生变更。并修订药品说明书、标签。
药品说明书修订如下：
一、药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
二、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
药品标签修订如下：
一、药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
二、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
国药准字H36020298
批准日期:2023-05-30
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江西保利制药有限公司变更为江西保中制药有限公司
国药准字Z36020398
批准日期:2023-05-30
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江西保利制药有限公司变更为江西保中制药有限公司
