| 备案号 | 甘备2023018462 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天麻丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 甘肃武都工业园区1号 |
| 上市许可持有人 | 甘肃佛仁制药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 甘肃武都工业园区1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-29 |
| 备注 | 已备案 |
甘肃佛仁制药科技有限公司生产的天麻丸（批号：国药准字Z62021335）；
已于2023-06-29进行备案
天麻丸
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1、对本品执行《中国药典》2020年版一部中规格为糖衣片 片心重0.25g进行备案；
2、依据（国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告（2024年第40号））公告的要求，修订元胡止痛片说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下的内容；并根据说明书修订内容变更相应标签内容。
