| 备案号 | Y国备2023001134 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸特布他林 |
| 英文名称/拉丁名称 | Terbutaline Sulfate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SHIMOGA CHEMICALS |
| 生产企业地址 | W57A MIDC KUPWAD SANGALI, W57A MIDC KUPWAD SANGLI, SANGLI416436,Dist-SANGLI, India |
| 上市许可持有人 | SHIMOGA CHEMICALS |
| 上市许可持有人（英文） | SHIMOGA CHEMICALS |
| 上市许可持有人地址 | W57A MIDC KUPWAD SANGALI, W57A MIDC KUPWAD SANGLI, SANGLI416436,Dist-SANGLI, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 南京贝杰医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 南京市沿江工业开发区葛关路 108号沿江科创6号楼A幢209室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-06-20 |
| 备注 | 已备案 |
