| 备案号 | 国备2023001144 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地西泮鼻喷雾剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Diazepam Nasal Spray |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Renaissance Lakewood, LLC |
| 生产企业地址 | 1200 Paco Way, Lakewood, NJ 08701 United States of America |
| 上市许可持有人（英文） | Neurelis, Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 3430 Carmel Mountain Rd, Suite 300, San Diego, CA 92121 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 康哲（湖南）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 湖南省澧县澧阳街道办事处澹阳居委会临江西路7号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-06-20 |
| 备注 | 已备案 |
Renaissance Lakewood, LLC生产的地西泮鼻喷雾剂（批号：国药准字HJ20230065）；
已于2023-06-20进行备案
