| 备案号 | 滇备2023018595 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 灵芝胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经宏路3号 |
| 上市许可持有人 | 云南神威施普瑞药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 云南省楚雄彝族自治州楚雄高新区庄甸医药园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-14 |
| 备注 | 已备案 |
云南神威施普瑞药业有限公司生产的灵芝胶囊（批号：国药准字Z53021530）；
已于2023-06-14进行备案
灵芝胶囊
其他厂家
国药准字Z32020210
批准日期:2025-08-07
国药准字Z53021530
批准日期:2025-06-26
国药准字Z33020902
批准日期:2025-06-09
国药准字Z35020695
批准日期:2025-04-07
国药准字Z19993311
批准日期:2025-03-05
其他产品
国药准字Z20025620
批准日期:2025-02-21
根据公司计划，修订丹绿补肾胶囊（塑料瓶装，每瓶72粒。）说明书和包装标签，按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求进行变更备案。
国药准字20025408
批准日期:2024-12-16
关通舒口服液（国药准字20025408）延长药品有效期：有效期由“18个月”变更为“24”个月，按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求，修订关通舒口服液（每支装10ml:钠钙玻璃管制口服液体瓶：10ml/支x10支/盒 ）标签、说明书【有效期】信息。
国药准字Z20027063
批准日期:2024-12-16
润伊容口服液（国药准字Z20027063）延长药品有效期：有效期由“18个月”变更为“24”个月，按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求，修订润伊容口服液（每支装10ml:钠钙玻璃管制口服液体瓶：10ml/支x10支/盒）标签、说明书【有效期】信息。
国药准字Z20026053
批准日期:2024-08-13
根据公司变更计划，对丹灯通脑胶囊（塑料瓶装，每瓶72粒）自行生产的标签、小盒的尺寸、颜色、版式进行修订，将标签尺寸由“130×40mm”变更为“98×45mm”、小盒尺寸由“50×50×80mm”变更为“52×52×92mm”；标签、小盒颜色由“黄色”变更为“橙色”；标签版式由“【成份】、【功能主治】、【规格】、【用法用量】、【贮藏】、【包装】”变更为“【规格】、【用法用量】、【包装】”，小盒版式由“【成份】、【性状】、【功能主治】、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【贮藏】、【包装】”变更为“【成份】、【性状】、【规格】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【贮藏】、【包装】”，按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求进行变更备案。
国药准字Z20027821
批准日期:2024-06-25
变更药品说明书和包装标签：根据药品上市许可持有人变更补充批件“通知书编号：2023B00882”及《药品生产许可证》（滇20160183），按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求，修订山楂内金口服液（玻璃瓶装，10支/盒）说明书和包装标签上的【药品上市许可持有人】、【注册地址】、【邮政编码】、【电话号码】、【传真号码】、【生产企业】等信息。
