| 备案号 | 川备2023018024 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号大容量注射剂车间大容量生产线，成都高新技术开发区西区新达路6号输液车间A线 |
| 上市许可持有人 | 四川太平洋药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都高新技术开发区西区新达路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-09 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
成都倍特药业股份有限公司,四川太平洋药业有限责任公司生产的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液（批号：国药准字H20153276）；
已于2023-06-09进行备案
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20067190
批准日期:2025-02-07
国药准字H20143152
批准日期:2025-01-24
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批准日期:2024-09-19
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批准日期:2024-05-10
国药准字H20153276
批准日期:2024-05-08
其他产品
国药准字H51021476
批准日期:2025-02-11
该品种对乙酰氨基酚片（规格：0.5g；批准文号：国药准字H51021476）因生产场地变更为成都倍特药业股份有限公司，原料药乙酰氨基酚的供应商变更为安徽丰原利康制药有限公司，登记号为Y20190008515，登记状态为A；变更制粒工序淀粉浆配制粘合剂由“在夹层配浆锅中，加入淀粉并加入适量纯化水，边加入边搅拌溶散，开蒸汽加热，并不断的搅拌至透明浆状，制成20％淀粉浆”。变更为“将一份淀粉加入到配液桶中，加入3倍量纯化水分散，然后在搅拌状态下加入沸水配制成浓度为12%的淀粉浆”。
