| 备案号 | 国备2023000998 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸阿托品滴眼液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Atropine Sulfate Ophthalmic Solution |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | LSNE-LEON, S.L.U.; Lyophilization Technology, Inc. |
| 生产企业地址 | Parque Tecnológico de León Calle Nicostrato Vela S/N (León) España 24009; 30 Indian Drive, Warminster (Ivyland), PA 18974 United States of America |
| 上市许可持有人 | 欧康维视生物医药（香港）有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Ocumension (Hong Kong) Limited |
| 上市许可持有人地址 | UNIT 417 4/F LIPPO CENTRE TOWER TWO NO.89 QUEENSWAY ADMIRALITY HK |
| 境外生产药品注册代理机构 | 欧康维视生物医药（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区新闸路669号名义楼层56层（实际楼层49层）整层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-06-02 |
| 备注 | 已备案 |
