| 备案号 | 国备2023001022 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替莫唑胺胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Temozolomide Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Orion Corporation |
| 生产企业地址 | Tengströminkatu 8，Turku 20360, Finland |
| 上市许可持有人（英文） | Merck Sharp & Dahme B. V. |
| 上市许可持有人地址 | Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 默沙东研发（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区容达路21号楼L2-13层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-06-06 |
| 备注 | 已备案 |
