| 备案号 | 国备2023001127 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿达木单抗注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Adalimumab Solution for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG |
| 生产企业地址 | Schützenstrasse 87 and 99-101,88212 Ravensburg,Germany |
| 上市许可持有人 | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| 上市许可持有人（英文） | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| 上市许可持有人地址 | Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 艾伯维医药贸易（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号4层418部位 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG生产的阿达木单抗注射液（批号：S20191006）；
已于2023-06-16进行备案
阿达木单抗注射液
其他厂家
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变更度拉糖肽原液生物活性检测场地之一由Charles River Laboratories Edinburgh Ltd.至Eli Lilly and Company
